|
Presseinformation
(ALK Scherax Arzneimittel GmbH) 24.6.2008
Allergenpräparate
zur Asthmaprävention zugelassen
Wedel,
24. Juni 2008 – Die Prävention von allergischem Asthma ist jetzt ein
zugelassenes Anwendungsgebiet für sieben ausgewählte SQ-Allergenpräparate zur
spezifischen Immuntherapie von Pollenallergikern.
Eine
spezifische Immuntherapie ist nach derzeitigem Wissensstand die einzige Möglichkeit,
Allergien kausal zu behandeln. Darüber hinaus kann die Immuntherapie mit ausgewählten
Präparaten der Firma ALK-SCHERAX bei Patienten mit allergischer
Rhinokonjunktivitis aufgrund von Baum- und Gräserpollen das Asthmarisiko
senken. Das bestätigten eindrucksvoll die
10-Jahres-Ergebnisse der Preventive Allergy Treatment (PAT) Studie: Eine dreijährige
subkutane Immuntherapie (SCIT) mit ALK-depot SQ
Baumpollen sowie Gräser- und Roggenpollenpräparaten verminderte signifikant
bei an allergischer Rhinitis erkrankten Kindern das Risiko, ein Asthma
bronchiale zu entwickeln (Etagenwechsel).1
Aufgrund
dieser Daten sind jetzt sieben Allergenpräparate für die Prävention von
allergischem Asthma bronchiale zugelassen: ALK-depot SQ
Erle, Birke, Hasel, Frühblühermischung, Gräser und Roggen, Roggen sowie Gräsermischung.
In der Gebrauchs- und Fachinformation dieser SQ-Allergene sind jetzt auch ausdrücklich
Hinweise auf die Langzeitwirkung enthalten. Unter „Pharmakologische
Eigenschaften und Wirkungsweise“ heißt es:
„Bei
allergischer Rhinokonjunktivitis kann die subkutane Spezifische Immuntherapie
mit ALK-depot SQ Baumpollen- sowie Gräser- und Roggenpollenpräparaten das
Risiko für die Entwicklung von Asthmasymptomen und bronchialer Hyperreagibilität
vermindern (Evidenzgrad
A1b) [Preventive Allergy Treatment Studie (PAT), Möller 2002]2. Sie
soll daher frühzeitig im allergischen Erkrankungsprozess eingesetzt werden, um
das spontane Fortschreiten des allergischen Entzündungs- und
Erkrankungsprozesses zu beeinflussen [ARIA
Guideline 2001]. Eine 10-Jahres-Langzeitstudie belegt,
dass die subkutane spezifische Immuntherapie mit ALK-depot SQ Baumpollen- sowie
Gräser- und Roggenpollenpräparaten bei Patienten mit allergischer Rhinitis dem
gefürchteten Etagenwechsel zum allergischen Asthma wirksam vorbeugt. Darüber
hinaus zeigen klinische Studien den Langzeiteffekt von ALK-depot SQ Baumpollen-
sowie Gräser- und Roggenpollenpräparaten für sechs Jahre nach Beendigung der
spezifischen Immuntherapie und weisen eine lang andauernde klinische Remission
und eine langfristige Beeinflussung der immunologischen Reaktionslage nach.“
Die
Leitlinie3 der Allergologenverbände DGAKI, ÄDA und GPA (Kleine-Tebbe
2006) empfiehlt: „Präventive Aspekte,
insbesondere vermindertes Asthmarisiko und weniger Neusensibilisierungen sind
bei der Entscheidung zur SCIT unbedingt zu berücksichtigen.“ Die
Leitlinie zur spezifischen Immuntherapie führt weiter aus: „…Streng
genommen sind die Studienergebnisse für die verwendeten Extrakte getrennt zu
bewerten, da sie sich herstellerabhängig in ihrer Zusammensetzung und
Allergenaktivität von einander unterscheiden“.3 Damit sind
die Studienergebnisse, die zu einer Indikationserweiterung bei den erwähnten
Präparaten von ALK-SCHERAX geführt haben, nicht ohne Weiteres auf andere Präparate
übertragbar.
1
Jacobsen
L, et al. (The PAT investigator group). Specific
immunotherapy has long-term preventive effect of seasonal and perennial asthma:
10-year follow-up on the PAT study. Allergy. 2007;62(8):943-8.
2 Möller C et al. Pollen immunotherapy reduces the
development of asthma in children with seasonal rhinoconjunctivitis (the
PAT-study). J Allergy Clin Immunol. 2002;109(2):251-6.
3
Kleine-Tebbe J, et al. Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für
Allergologie und klinische Immunologie (DGAKI), des Ärzteverbandes Deutscher
Allergologen
(ÄDA) und der Gesellschaft für pädiatrische Allergologie und Umweltmedizin
(GPA): Die spezifische Immuntherapie (Hyposensibilisierung) bei IgE-vermittelten
Erkrankungen. Allergo
J 2006;15:56-74.
Informationen
über ALK-SCHERAX
Das
Pharmaunternehmen ist in Deutschland Marktführer für Produkte zur Therapie und
Diagnose allergischer Erkrankungen. Die Allergen-Präparate zeichnen sich durch
eine hohe Qualitätsstufe aus. Die Produktion bei der Muttergesellschaft
ALK-Abelló A/S in Dänemark unterliegt den sehr strengen Anforderungen der
amerikanischen Zulassungsbehörde, der Food and Drug Administration (FDA). In
Deutschland werden die zugelassenen Produkte von ALK-SCHERAX außerdem Charge für
Charge vom Paul-Ehrlich-Institut auf Einhaltung der Qualitätsstandards überprüft.
Diese aufwändige Qualitätskontrolle bietet zusätzliche Sicherheit bei der
kausalen Therapie von Allergiepatienten. Die behandelnden Ärzte können sich
auf die geprüfte Produktqualität verlassen.
|
